직무소개
R&D

바이오공정개발 및 분석 영역에 대한 중장기 로드맵과 실행 전략을 수립하고 그 기술을 연구하고 개발합니다.

세포주공정개발

  • Transient Expression
  • Stable Cell Line development

배양공정개발

  • QbD based small scale process development
  • Scale up study
  • Pilot scale production

정제공정개발

  • 정제 공정 개발, Scale up 및 technical transfer
  • 임상 허가 제출을 위한 자료 준비
  • Virus clearance study 등

제형.DP 개발

  • Formulation 개발 및 최적화
  • DP 생산 공정 risk 평가 및 Tech. Transfer support

특성분석 / 분석법개발

  • Physicochemical analysis by liquid chromatography, capillary electrophoresis, etc.
  • Structural analysis by LC-MS/MS, CD, FT-IR, MALS, DLS, DSC, etc
  • Immunological analysis by ELISA, Octet assay, etc

구조분석 / 분석법개발

  • Peptide/protein sequencing
  • Identification and quantification of Post-translational modifications
  • N-/C-terminal sequencing
  • Glycan structure and site analysis
  • Impurities/variants identification

QA

  • 공정개발 의약품 및 임상의 품질 보증
  • 품질시스템 수립 및 운영 관리
  • 문서 관리
  • IND를 위한 규제기관 및 협력사 제출자료의 검토 및 관리
  • 시스템 운영 및 관리 (LIMS, ELN)
  • 실험실 운영 규정 관리

사업개발 / RA

  • 시장 개척, 시장 및 경쟁제품 동향 파악
  • 마케팅전략 수립, 시장 조사 및 분석
  • 허가 유지/변경 관리, 인허가 서류 관리
경영관리

사업 조직의 업무 성과를 극대화 하기 위해 분야별 전문성을 바탕으로 Advisory service를 지원합니다.

재무/회계

  • 회계, 세무, 자금 관리
  • 매출 분석

기획/전략

  • 전사 기획업무
  • 사업별 성과 관리 및 분석
  • Market Intelligence

인사/총무

  • 채용, 평가, 보상, 복리후생 등 인사제도 기획 운영
  • 자산 관리, 보안관리, IT

구매

  • 원/부자재 구매, 입/출고 및 재고 관리
  • Logistics Payment 및 Nego