With your future in mind
With your
future in mind
직무소개
R&D
바이오공정개발 및 분석 영역에 대한 중장기 로드맵과 실행 전략을 수립하고 그 기술을 연구하고 개발합니다.
세포주공정개발
- Transient Expression
- Stable Cell Line development
배양공정개발
- QbD based small scale process development
- Scale up study
- Pilot scale production
정제공정개발
- 정제 공정 개발, Scale up 및 technical transfer
- 임상 허가 제출을 위한 자료 준비
- Virus clearance study 등
제형.DP 개발
- Formulation 개발 및 최적화
- DP 생산 공정 risk 평가 및 Tech. Transfer support
특성분석 / 분석법개발
- Physicochemical analysis by liquid chromatography, capillary electrophoresis, etc.
- Structural analysis by LC-MS/MS, CD, FT-IR, MALS, DLS, DSC, etc
- Immunological analysis by ELISA, Octet assay, etc
구조분석 / 분석법개발
- Peptide/protein sequencing
- Identification and quantification of Post-translational modifications
- N-/C-terminal sequencing
- Glycan structure and site analysis
- Impurities/variants identification
QA
- 공정개발 의약품 및 임상의 품질 보증
- 품질시스템 수립 및 운영 관리
- 문서 관리
- IND를 위한 규제기관 및 협력사 제출자료의 검토 및 관리
- 시스템 운영 및 관리 (LIMS, ELN)
- 실험실 운영 규정 관리
사업개발 / RA
- 시장 개척, 시장 및 경쟁제품 동향 파악
- 마케팅전략 수립, 시장 조사 및 분석
- 허가 유지/변경 관리, 인허가 서류 관리
경영관리
사업 조직의 업무 성과를 극대화 하기 위해 분야별 전문성을 바탕으로 Advisory service를 지원합니다.
재무/회계
- 회계, 세무, 자금 관리
- 매출 분석
기획/전략
- 전사 기획업무
- 사업별 성과 관리 및 분석
- Market Intelligence
인사/총무
- 채용, 평가, 보상, 복리후생 등 인사제도 기획 운영
- 자산 관리, 보안관리, IT
구매
- 원/부자재 구매, 입/출고 및 재고 관리
- Logistics Payment 및 Nego