Pilot scale에서 생산된 물질의 품질평가를 위해 분석법 개발을 진행하며,
해당 개발 과정은 CMO로의 기술 이전 시 Risk gap을 최소화 할 수 있는 최적화된 개발 방향으로 진행한다.

• 기준 및 시험법 수행 (Release Test)
  • Quantity, Identity, Purity, Process-related impurity
  • General test

• 특성분석 수행 (Charaterization Study)
  • Structural Characterization
  • High-order Structural Characterization
  • Glycan profile and Occupancy

• 공정개발 시료 분석 (Analytical Support)
  • Intermediate materials analysis
  • High throughput analysis